2023年5月18日—5月21日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）专家组到曲靖市二院进行了为期三天的ISO15189医学实验室质量与能力认可现场评审。评审专家通过查阅文件、现场实验、临床科室走访、人员能力现场考核等环节，进行了全面、严格、细致的检查，曲靖市二院医学检验科顺利通过了ISO15189现场评审，这标志着市二院医学检验科标准临床实验室的质量管理体系和技术能力向着规范化、标准化、国际化迈进。

此次评审由江苏省中西医结合医院姚孝明教授任组长，西安市中心医院姜小建教授、中南大学湘雅医院钟白云教授、苏州大学附属第二医院冯萍教授、上海市临床检验中心葛平教授任评审专家。

图一：召开ISO15189医学实验室认可现场评审首次会议

5月19日上午，评审组召开ISO15189医学实验室认可现场评审首次会议，中国合格评定国家认可委员会ISO15189评审专家组成员，市卫健委领导，市二院党政领导班子、职能部门负责人、医学检验科及相关科室人员参加会议。

评审组组长姚孝明介绍了此次评审的目的、依据和范围，确认评审日程安排和各位评审专家分工，并强调了工作纪律。医院检验科主任王宁就医院、科室概况和质量管理体系的运行、能力建设情况进行了详细汇报。

市卫健委副主任张泉武受市卫健委党组书记、主任刘乔红委托，代表市卫健委向评审组各位专家表示热烈欢迎和衷心感谢，对市二院取得的成绩给予肯定。要求市二院要承继创新发展，医学检验要紧跟国际前沿，在评审组专家的专业指导和帮助下推动医学检验事业发展再上新台阶。

市二院党委书记张绍永表示，此次现场评审，既是对医院ISO15189认可质量管理体系建设的全面检验，更是帮助医院找问题、补短板、促发展的重要契机。全院全员要认真聆听，认真对待，按照评审专家要求，完善各项工作细节，持续改进，不断提高技术能力和质量管理水平。

图二：专家组对市二院ISO15189医学实验室进行现场评审

在为期三天的评审过程中，专家组依据CNAS-CL02认可准则，秉承客观公正、符合性证据、平等、保密的原则，以抽样、审阅文件、查阅记录、现场试验考核、现场观察等方法对医学检验科申请认可的临床血液学、临床体液学、临床化学、临床免疫学、临床微生物学、分子诊断六个专业领域的94个项目，从管理到技术共涉及到的15项管理要素和10项技术要素进行了细致、全面的评审。评审专家到肝胆一外科病区、心血管内科病区、内分泌科病区、泌尿一外科病区，对样本采集、交接、传递、危急值报告等操作流程进行现场检查。

图三：召开ISO15189医学实验室认可现场评审末次会议

5月21日，评审组召开末次会议。评审组专家对市二院医学检验科质量体系运行以及执行的有效性，检验科的管理水平、人员素质、技术能力等给予了充分肯定，评审组现场评审认为，市二院实验室质量管理体系运行情况、实验室的检测活动基本满足医学实验室认可准则（CNAS-CL02：2012）和应用要求的要求，所申请认可项目94个，授权签字人16人全部通过考核并获得推荐，顺利通过了ISO15189实验室认可现场评审。同时，专家组在文件控制、外部服务与供应、纠正措施、持续改进、用户反馈、管理评审、设备试剂耗材管理等细节问题，提出了宝贵意见和建议。

市二院党委副书记、院长陈卫文对评审专家组的辛勤工作和严谨作风表示敬意，对检查组提出的宝贵意见和建议表示衷心感谢，市二院将以此检查评审为契机，对检查中发现的问题及时整改、立行立改，实现实验室质量管理、技术能力和服务水平的持续改进和提升，推动医学检验管理水平与技术能力国际化、标准化、规范化，为临床医护提供更加可靠的诊疗依据，为患者提供更加优质的医疗服务。

曲靖市二院医学检验科以此次ISO15189现场评审、指导为契机，继续秉承“公正 准确 及时 满意”的质量方针，以ISO15189质量评价体系为标准，不断完善流程和制度，不断提高实验室质量管理，在检验质量、服务能力、科研教学水平等方面实现质的飞跃，为临床医疗工作和患者提供更可靠的检验结果、更高效的优质服务，助力医院全面高质量贡献力量。

图四：合影

【相关阅读】ISO15189是国际标准化组织关于医学实验室质量和能力要求的国际认可标准，申请ISO15189认可的实验室其所开展检测项目必须按照国际标准化流程进行技术操作，以保证其检测结果的准确性。实验室认可是医学实验室向社会证明其质量和能力的有效途径，通过认可的实验室，表明其检测质量达到了国际规范化水平，并能为临床及病患提供更加“优质、安全、快捷”的服务，其检验结果可得到国际互认。